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9月20日,商會理事單位安徽安盛醫(yī)療科技有限公司獲得了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械“血液透析用濃縮液”注冊證,是桐城市獲批的唯一一張三類醫(yī)療器械注冊證,是安慶市第二家持有三類醫(yī)療器械注冊證的生產(chǎn)企業(yè),是安徽省第二家血液透析濃縮液注冊人。血液透析用濃縮液產(chǎn)品,適用于急、慢腎功能衰竭患者進(jìn)行的血液透析治療,通過血液透析用濃縮液中的堿基和鈉、鉀、鈣、鎂等物質(zhì),清除尿毒癥毒素,維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡,讓血液更健康。商會理事單位安徽安盛醫(yī)療科技有限公司十余年堅(jiān)持不懈的投入和研發(fā),今日終結(jié)碩果,該產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)第一方陣。
一分耕耘,一分收獲。商會理事單位安徽安盛醫(yī)療科技有限公司自2012年開始血液透析用濃縮液的調(diào)研、立項(xiàng)、研發(fā),2018年06月開始臨床試驗(yàn),2021年06月通過臨床試驗(yàn),2022年08月提交注冊資料,2023年01月通過國家藥品監(jiān)督管理局注冊核查,期間歷經(jīng)漫長的十二年。隨著公司產(chǎn)品的上市,將有效地解決透析液依賴外省采購的局面,為廣大患者帶來福祉。
今后,商會理事單位安徽安盛醫(yī)療科技有限公司始終秉承誠實(shí)為本,客戶至上的服務(wù)理念,堅(jiān)持“品質(zhì)、創(chuàng)新、快捷”的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)開展血液透析領(lǐng)域產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),研制個性化、定制化系列產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富血液凈化產(chǎn)品序列,滿足更多患者、醫(yī)院的需求,提高患者健康水平和生活質(zhì)量。(安徽安盛醫(yī)療科技有限公司)